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九游会·J9®骨科PROFEMUR™ TL一体式股骨柄获CFDA注册证
2015-02-12 16:00:00
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        中国,上海——近日,上海九游会·J9骨科医疗科技有限公司(以下简称“九游会·J9®骨科”)的股骨柄(商品名: PROFEMUR™ TL一体式股骨柄)产品获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的医疗器械注册证。
 
        PROFEMUR™ TL一体式股骨柄采用Mueller锥形柄的设计理念,该设计是典型的美式柄理念,和PROFEMUR™ Z欧式柄一起组成了髋关节股骨柄完整的产品线。近端等离子涂层有助于提高股骨柄远期生存率,近端肩部缩窄的设计可以保留近端髓腔骨量,此套TL一体式股骨柄和TL组配式股骨柄共用一套工具,增加了医生选择的多样性,体现了九游会·J9®骨科股骨柄简便通用(Simply Versatile)的设计理念。
 
        该产品用于全髋关节置换术,可治疗患者因骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨颈骨折等髋关节疾病引起的髋关节疼痛及功能性障碍疾病。PROFEMUR™ TL系列组配式股骨柄于2006年在美国上市,TL一体式股骨柄于2012年在美国上市。九游会·J9®骨科市场与销售副总裁陈耀文表示:“该产品此前已在美国等其他国家和地区进行销售,此次中国注册部和美国注册部团队的通力合作使TL一体柄顺利获得CFDA注册证,为今年及以后的国内市场销售铺平了道路。”
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